技術(shù)文章
一、產(chǎn)品概述
魯爾接頭性能綜合測(cè)量?jī)x是專為檢測(cè)注射器、輸液器、穿刺針等醫(yī)療器械的魯爾接頭(Luer 接頭)性能而設(shè)計(jì)的精密儀器。它能夠全面檢測(cè)魯爾接頭的密封性、抗扭力、抗軸向拉力、抗滑絲等多項(xiàng)關(guān)鍵性能指標(biāo),確保這些醫(yī)療器械的魯爾接頭嚴(yán)格符合 ISO 80369、GB/T 1962、YY/T 0916、GB1962 等國(guó)際國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性提供可靠保障。
二、核心功能
多性能檢測(cè):可對(duì)魯爾接頭的密封性、抗扭力、抗軸向拉力、抗滑絲等性能進(jìn)行精準(zhǔn)檢測(cè),全面評(píng)估接頭的可靠性和安全性。
多種測(cè)試模式:支持密封性測(cè)試(壓力衰減法)、扭力測(cè)試(抗旋開性能)、軸向拉力測(cè)試(抗分離性能)、滑絲測(cè)試(重復(fù)連接/斷開)等多種測(cè)試模式,滿足不同檢測(cè)需求。
參數(shù)靈活設(shè)置:用戶可根據(jù)實(shí)際測(cè)試要求,自由選擇測(cè)試模式,并精確設(shè)置測(cè)試參數(shù),如壓力值、扭力范圍、拉伸速度、插拔次數(shù)等,確保測(cè)試的準(zhǔn)確性和針對(duì)性。
數(shù)據(jù)自動(dòng)處理:設(shè)備具備強(qiáng)大的數(shù)據(jù)處理能力,能夠自動(dòng)生成詳細(xì)的測(cè)試曲線及數(shù)據(jù)報(bào)告,直觀展示測(cè)試過(guò)程和結(jié)果,并自動(dòng)判斷測(cè)試是否合格,大大提高了檢測(cè)效率和準(zhǔn)確性。
結(jié)果便捷導(dǎo)出:支持將測(cè)試結(jié)果保存或?qū)С觯奖阌脩暨M(jìn)行質(zhì)量追溯、數(shù)據(jù)分析和存檔管理。
三、操作流程
(一)測(cè)試前準(zhǔn)備
設(shè)備檢查:仔細(xì)確認(rèn)測(cè)試儀的電源、氣源連接正常,無(wú)松動(dòng)或泄漏現(xiàn)象;對(duì)傳感器進(jìn)行校準(zhǔn),確保其測(cè)量精度符合要求。
樣品安裝:將待測(cè)的魯爾接頭(如注射器、針座等)正確安裝在配套的夾具上,確保接頭與夾具對(duì)接牢固,無(wú)偏斜或松動(dòng),以保證測(cè)試過(guò)程中樣品受力均勻。
參數(shù)設(shè)置:根據(jù)具體的測(cè)試需求,在設(shè)備操作界面上選擇相應(yīng)的測(cè)試模式,如密封性、扭力、軸向拉力等;然后設(shè)置詳細(xì)的測(cè)試參數(shù),如壓力值、扭力范圍、拉伸速度等,確保參數(shù)設(shè)置符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試要求。
(二)測(cè)試執(zhí)行
密封性測(cè)試(壓力衰減法):連接好氣源,向魯爾接頭緩慢施加規(guī)定的氣壓(如 300 kPa),待壓力穩(wěn)定后,保壓一定時(shí)間(如 30 秒),在此期間設(shè)備實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)壓力變化,檢測(cè)壓力下降值,以此判斷接頭是否存在泄漏情況。
扭力測(cè)試(抗旋開性能):利用扭矩傳感器向魯爾接頭施加規(guī)定的扭力(如 0.1 N·m~0.5 N·m),在施加扭力過(guò)程中,仔細(xì)觀察接頭是否出現(xiàn)滑絲或松動(dòng)現(xiàn)象,評(píng)估接頭的抗旋開性能。
軸向拉力測(cè)試(抗分離性能):以恒定的速度(如 25 mm/min)對(duì)魯爾接頭施加拉力,設(shè)備實(shí)時(shí)記錄拉力變化情況,當(dāng)接頭發(fā)生分離時(shí),記錄此時(shí)的最大力值,該力值反映了接頭的抗分離性能。
滑絲測(cè)試(重復(fù)連接/斷開):模擬實(shí)際使用中的多次插拔操作,按照設(shè)定的次數(shù)(如 10 次)對(duì)魯爾接頭進(jìn)行重復(fù)連接和斷開,每次操作后檢查接頭的磨損情況以及密封性能是否失效,評(píng)估接頭的抗滑絲性能和耐久性。
(三)數(shù)據(jù)記錄與分析
測(cè)試完成后,設(shè)備自動(dòng)生成包含測(cè)試曲線和詳細(xì)數(shù)據(jù)的測(cè)試報(bào)告,根據(jù)預(yù)設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)和判定規(guī)則,自動(dòng)判斷測(cè)試結(jié)果是否合格。用戶可以將測(cè)試結(jié)果保存至設(shè)備內(nèi)部存儲(chǔ)器,或?qū)С觯员氵M(jìn)行后續(xù)的質(zhì)量追溯、數(shù)據(jù)分析和存檔管理。
魯爾接頭性能綜合測(cè)量?jī)x憑借其全面的檢測(cè)功能、精準(zhǔn)的測(cè)試結(jié)果、便捷的操作流程和可靠的性能,為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等提供了高效的魯爾接頭性能檢測(cè)解決方案。通過(guò)使用該測(cè)試儀,能夠有效評(píng)估魯爾接頭的可靠性和安全性,確保醫(yī)療器械符合嚴(yán)格的醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),避免在臨床使用中出現(xiàn)漏液、分離或連接失效等問(wèn)題,保障患者的生命安全和健康,同時(shí)也有助于企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。